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shiyijing 2025-07-02 快手 73 次瀏覽 0個(gè)評(píng)論

界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

據(jù)港交所6月17日披露,岸邁生物向港交所遞交上市申請(qǐng),中信證券和招銀國際為聯(lián)席保薦人。

官網(wǎng)資料顯示,岸邁生物成立于2015年,產(chǎn)品集中在臨床階段,企業(yè)創(chuàng)始人為吳辰冰。在自主創(chuàng)業(yè)之前,吳辰冰還在華東理工大學(xué)擔(dān)任過講師,在哈佛醫(yī)學(xué)院從事過免疫學(xué)與抗體開發(fā)研究,也在雅培(Abbott)、上海睿智、三生國健有過研發(fā)崗位的任職。

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岸邁生物吳辰冰?圖片來源:視覺中國

從產(chǎn)品端看,岸邁生物最顯著標(biāo)簽為“雙抗”。目前,該公司在研產(chǎn)品大都處在臨床開發(fā)早期階段——有3個(gè)進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目,包括:EMB-01、EMB-06、EMB-07,以及10多個(gè)臨床前候選藥物。

EMB-01(EGFR/cMET)的進(jìn)度最快。官網(wǎng)信息顯示,EMB-01的胃腸道癌適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2025年下半年完成Ib/II期試驗(yàn);EMB-07(ROR1/CD3)和EMB-06(BCMA/CD3)則均處在臨床Ⅰ期,目前在試圖攻克的適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤/實(shí)體瘤、多發(fā)性骨髓瘤。

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對(duì)于岸邁生物的技術(shù)特色與差異化競爭優(yōu)勢(shì),6月26日上午,界面新聞?dòng)浾呦虬哆~生物投資者關(guān)系郵箱發(fā)送了采訪提綱,截至發(fā)稿時(shí),沒有收獲答復(fù)。

自去年年中起,包括恒瑞醫(yī)藥、嘉和生物、康諾亞在內(nèi)的公司均出現(xiàn)了通過NewCo模式(New company,成立新公司)出海的動(dòng)態(tài)。所謂“NewCo模式”,是指一家創(chuàng)新藥企將自身的某些管線分離出來,通過與海外資本合作成立新公司,來專門運(yùn)營這部分管線。

岸邁生物的聲名也是在上一輪NewCo潮中建立起來的,它是一家通過NewCo出海的典型公司。該企業(yè)合作方包括Juri Biosciences、Candid、Vignette Bio等。其中,岸邁生物EMB-06項(xiàng)目的對(duì)外授權(quán)知名度較高。這起交易中,岸邁生物通過授權(quán)EMB-06,還與Foresite Labs成立了一家NewCo公司。

也就是,2024年9月,岸邁生物與Vignette Bio——由Foresite Labs孵化,并由Foresite Capital、啟明創(chuàng)投美國等共同投資的臨床階段公司,宣布就岸邁生物EMB-06項(xiàng)目達(dá)成合作,Vignette Bio獲得產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的商業(yè)化權(quán)益。

前述合作中,岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬美元的首付款對(duì)價(jià),并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款等。

三個(gè)月后,2024年12月,岸邁生物宣布與Candid達(dá)成戰(zhàn)略研究合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)自免適應(yīng)癥的新型T細(xì)胞接合分子的候選藥物。據(jù)企業(yè)官微信息,假如后續(xù)有多個(gè)候選藥物能進(jìn)入商業(yè)化階段,岸邁生物有權(quán)獲得總計(jì)超10億美元資金。

Candid也是岸邁生物的熟人。據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方Invest報(bào)道,在2024年9月,Candid以3.7億美元融資正式亮相;同期,它收購了生物技術(shù)公司Vignette Bio和TRC2004。Vignette Bio也就是岸邁生物此前參與成立的NewCo公司,而TRC2004為嘉和生物參與成立的NewCo公司。

另在今年5月,岸邁生物與風(fēng)投公司TCG Labs Soleil宣布,后者投資的Juri Biosciences將獲得岸邁生物的相關(guān)產(chǎn)品;根據(jù)協(xié)議條款,岸邁生物有權(quán)收取最高2.1億美元的資金,包括首付款以及后續(xù)里程碑付款。

岸邁生物頻繁開啟對(duì)外授權(quán)交易的動(dòng)作并不難理解。據(jù)企業(yè)招股書,在2023年,企業(yè)沒有收入,同期虧損5.95億元。和諸多創(chuàng)新藥企一樣,岸邁生物的研發(fā)支出也不低。在2023年和2024年,該公司的研發(fā)支出均在1億元以上。

于是,在缺乏商業(yè)化產(chǎn)品造血、融資相對(duì)困難的時(shí)期,創(chuàng)新藥企“賣管線換現(xiàn)金”也不失為一種策略。另一方面,這也體現(xiàn)了國內(nèi)創(chuàng)新藥的質(zhì)量正在獲得更多的認(rèn)可。不過,無論是普通的商業(yè)授權(quán)還是NewCo模式,都還只是起點(diǎn)。

6月27日,美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,和傳統(tǒng)對(duì)外授權(quán)模式相比,NewCo這樣的新模式增加了一定復(fù)雜性。

孫川認(rèn)為,NewCo是一種混合模式,其將授權(quán)交易與融資相結(jié)合,對(duì)新的生物技術(shù)公司(NewCo公司)發(fā)起人也有更高的要求,“不僅要可以組建公司并籌集資金,還要能說服高管們加入新公司,并同意開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)產(chǎn)品”,未來還要促進(jìn)新公司開展有效治理。這也意味著,在NewCo模式下,相關(guān)公司產(chǎn)品的未來命運(yùn)如何,有較強(qiáng)的不確定性。

不過,在一系列授權(quán)合作之后,岸邁生物的財(cái)務(wù)面在短期內(nèi)快速改善。招股書顯示,2024年,岸邁生物實(shí)現(xiàn)收入為4.59億元,同年利潤直接達(dá)到0.48億元。當(dāng)然,由于產(chǎn)品距離商業(yè)化上市的時(shí)期還太遠(yuǎn),岸邁生物的未來盈利能力如何尚無法預(yù)測(cè)。

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岸邁生物財(cái)務(wù)情況 圖片來源:招股書

就雙抗藥物而言,從商業(yè)價(jià)值上看,全球范圍內(nèi),雙抗產(chǎn)品具備創(chuàng)造幾十億美元銷售額的潛力,且已進(jìn)入收獲期。據(jù)東方證券2024年8月研報(bào),截至當(dāng)時(shí),全球共獲批14款雙抗,多數(shù)產(chǎn)品在近3年內(nèi)獲批;2023年已有2款產(chǎn)品全球銷售額超10億美元,其中羅氏(Roche)的艾美賽珠單抗、法瑞西單抗的銷售額分別突破45億美元、20億美元。

本土產(chǎn)品方面,康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗已獲批,更多產(chǎn)品處于開發(fā)早期。自2024年下半年起,國內(nèi)的雙抗產(chǎn)品開始密集出海。當(dāng)前,國內(nèi)開發(fā)雙抗或是多抗產(chǎn)品的公司除了岸邁生物、康方生物,還包括宜明昂科、科望醫(yī)藥、普米斯、友芝友生物、澤璟制藥等。

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