界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

8月6日當(dāng)晚，界面新聞?dòng)浾邚陌贊?jì)神州的線上業(yè)績(jī)說明會(huì)獲悉，今年第二季度，澤布替尼的在美銷售額再次超過阿卡替尼和伊布替尼，再度成為美國(guó)BTK抑制劑市場(chǎng)的王牌單品。

來自百濟(jì)神州業(yè)績(jī)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，今年第二季度內(nèi)，澤布替尼、阿卡替尼、伊布替尼的美國(guó)銷售額分別為6.84億美元、5.83億美元、5.43億美元，同比增長(zhǎng)43%、5%、-9%。

若是換算成人民幣，澤布替尼大約在一個(gè)季度內(nèi)實(shí)現(xiàn)了于美國(guó)銷售50億元的戰(zhàn)績(jī)。這在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中僅此一例。

同日晚，界面新聞?dòng)浾邚陌贊?jì)神州公司獲悉，企業(yè)將上調(diào)全年收入指引，將其收入預(yù)期區(qū)間從352億元至381億元調(diào)整為358億元至381億元，也就是，上調(diào)收入下限6億元。

百濟(jì)神州明確表示，其上調(diào)營(yíng)收的原因主要得益于澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，以及產(chǎn)品在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張。

在美國(guó)造爆款

澤布替尼是百濟(jì)神州最知名的產(chǎn)品，它的中文商品名為“百悅澤”，是一種治療血液瘤的藥物。它也是中國(guó)首個(gè)在美獲批上市的抗癌新藥，也是首個(gè)創(chuàng)造了十億美元銷售額的國(guó)產(chǎn)藥物。

在過去和眼下，百濟(jì)神州都幾乎等于澤布替尼。當(dāng)年，憑借著在頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)中戰(zhàn)勝伊布替尼，澤布替尼新王加冕，百濟(jì)神州也有了可言說的故事。

在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，盡管百濟(jì)神州一直是一副要硬生生地?zé)扇虼笏幤蟮淖藨B(tài)，但因?yàn)闆]有盈利，且產(chǎn)品組合相對(duì)單一，公司總被吐槽為生物科技公司。

不過，今年一季度，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州已首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。

界面新聞當(dāng)時(shí)報(bào)道，一季度內(nèi)，百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧；同時(shí)，企業(yè)美股財(cái)報(bào)顯示，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利；不過，在A股的財(cái)報(bào)中，企業(yè)一季度歸母凈虧損9000萬元。

當(dāng)然，在今年上半年內(nèi)，百濟(jì)神州扭虧得更徹底——今年上半年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收175.18億元，同比增長(zhǎng)46%；歸母凈利潤(rùn)4.5億元，扭虧為盈。

在產(chǎn)品層面，今年一季度，澤布替尼首次成為美國(guó)賣得最好的BTK抑制劑。期內(nèi)，澤布替尼在美銷售額為40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%。同期，澤布替尼在中國(guó)和歐洲的市場(chǎng)銷售額分別為5.9億元、8.36億元，分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。

整體而言，一季度內(nèi)，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長(zhǎng)62%。另外，百濟(jì)神州的另一款產(chǎn)品替雷利珠單抗銷售額約12.7億元，同比增長(zhǎng)18%。

截至今年上半年末，澤布替尼全球銷售額總計(jì)125.27億元，同比增長(zhǎng)56.2%。其中，其在美國(guó)的銷售額總計(jì)89.58億元，同比增長(zhǎng)51.7%。

同在今年上半年，澤布替尼在歐洲的銷售額總計(jì)19.18億元，同比增長(zhǎng)81.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有歐洲主要市場(chǎng)的市場(chǎng)份額提升，其中包括德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和英國(guó)。

另外，今年上半年，澤布替尼在中國(guó)的銷售額總計(jì)達(dá)11.92億元，同比增長(zhǎng)36.5%。

不難看出，今年上半年內(nèi)，單論產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)情況，澤布替尼在美國(guó)和歐洲的銷售增長(zhǎng)明顯好于國(guó)內(nèi)。同時(shí)，從企業(yè)的國(guó)內(nèi)外營(yíng)收比重來看，美國(guó)和歐洲的增長(zhǎng)也快于中國(guó)。

下一款大單品在哪？

但這也暴露了百濟(jì)當(dāng)前的核心問題，也就是，企業(yè)的收入比較依賴于澤布替尼和海外市場(chǎng)，而在血液瘤之外，公司缺乏能拿出手的產(chǎn)品。

作為一家A+H+美股三地上市的公司，倘若其故事之中，有且只有澤布替尼，那百濟(jì)何以為繼。就在百濟(jì)神州發(fā)布上半年業(yè)績(jī)的當(dāng)晚，該公司美股跌超5%。8月7日，該公司A股和H股盤中均跌超3%。

截至8月7日發(fā)稿時(shí)，百濟(jì)神州A股報(bào)235.66元/股，跌4.02%，最新市值為3629億元。百濟(jì)神州H股報(bào)182.5港元/股，跌0.11%，最新市值2810億港元。

不過，找尋新引擎是所有企業(yè)的課題。大藥企之中，比如默沙東在K藥將失藥王之位、九價(jià)HPV疫苗不再如從前那般好賣的局面下，一邊投資PD-1/VEGF，一邊買下了慢阻肺新療法。

又如輝瑞在新冠疫情之后嘗試不斷，盡管已幾度喊停GLP-1開發(fā)，但在和三生的交易之后，企業(yè)依舊高調(diào)宣布還有130億美元的BD彈藥，來幫助自己在下一個(gè)十年獲得先機(jī)。

在血液瘤領(lǐng)域，4月底，百濟(jì)神州的在研BCL2抑制劑索托克拉片的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已被受理。該產(chǎn)品針對(duì)的是慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

值得關(guān)注的是，百濟(jì)神州的高管層也在年內(nèi)發(fā)生過變動(dòng)。它也有可能進(jìn)一步影響這家公司未來國(guó)內(nèi)和海外的戰(zhàn)略布局。

今年7月1日，百濟(jì)神州向界面新聞?dòng)浾叽_認(rèn)，原武田制藥全球高級(jí)副總裁、武田制藥中國(guó)總裁單國(guó)洪先生（Sean Shan），將于8月18日正式加入百濟(jì)神州，出任大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理，向公司現(xiàn)任總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱匯報(bào)。

結(jié)合百濟(jì)當(dāng)前的業(yè)績(jī)狀況來看，單國(guó)洪要背業(yè)績(jī)的區(qū)域是百濟(jì)神州目前的洼地。在企業(yè)海外市場(chǎng)規(guī)模越來越大、公司對(duì)其倚重也越多來多的環(huán)境里，擺在這位新任總經(jīng)理肩上的擔(dān)子恐怕不小。

不過，在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)和實(shí)體瘤布局方面，5月29日，百濟(jì)神州的雙特異性HER2抑制劑——注射用澤尼達(dá)妥單抗（百赫安）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)。這是一種晚期膽道癌（BTC）的治療藥物，是百濟(jì)神州合作引進(jìn)的產(chǎn)品。

通俗理解，澤尼達(dá)妥對(duì)比現(xiàn)有治療方案，能實(shí)現(xiàn)更多獲益，可能為百濟(jì)神州帶來新的業(yè)績(jī)?cè)隽?。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院腫瘤內(nèi)科陳佳琦教授在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示：“澤尼達(dá)妥單抗在二線治療研究中在總生存、客觀緩解率等數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)顯著提升。”

此外，對(duì)于百濟(jì)神州的業(yè)績(jī)，8月7日，中國(guó)城市發(fā)展研究院農(nóng)文旅產(chǎn)業(yè)振興研究院常務(wù)副院長(zhǎng)袁帥還向界面新聞?dòng)浾呓榻B稱，百濟(jì)神州同步上調(diào)全年?duì)I收預(yù)計(jì)區(qū)間下限，并將預(yù)期毛利率上調(diào)至80%至90%的中高位區(qū)間，不僅意味著公司預(yù)計(jì)產(chǎn)品銷量將持續(xù)增長(zhǎng)，還表明公司在成本控制和產(chǎn)品定價(jià)方面擁有更強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，這包括通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升供應(yīng)鏈管理效率等方式降低生產(chǎn)成本，也包括依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異化優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中獲得更高的定價(jià)權(quán)，從而實(shí)現(xiàn)毛利率提升。